省药监局领导莅临奥新医疗参观指导工作

更新日期:2022-05-26
       5月25日上午,山东省药监局医疗器械处处长吴世福、省药监局区域检查第二分局局长宋希明、副局长陈彦、省药监局医疗器械处科长张斌一行领导莅临我司参观指导工作。奥新医疗董事长高沪光、总经理李培勇、质量管理副总经理张永昌等领导热情接待。

       首先,药监局吴世福处长等一行领导参观了公司展厅和3.0T四肢关节磁共振成像系统的生产工艺流程和整机调试现场,详细了解了产品的结构及核心技术,并亲身体验了公司产品的核心功能,对产品的高清影像、快速扫描、静音、无幽闭感等方面给予高度评价。
       随后,奥新医疗总经理李培勇向吴世福处长等一行领导详细汇报了目前国内医学影像设备市场格局情况、公司发展现状、3.0T四肢关节磁共振产业化情况和在研项目的发展规划。吴世福处长表示,无论从国家政策还是民生需求来讲,高端医学影像装备正处于黄金发展期,希望企业尽快将产品推向市场,创造社会和经济价值,打造民族企业品牌。同时就公司加强新产品开发、人才储备和知识产权保护等方面提出了殷切的期望。
       会上吴世福处长等领导针对公司产品上市后不良事件监测、产品UDI实施情况、全生命周期保证产品质量等相关工作予以指导,为我司有效提升医疗器械全生命周期精准化管理,提出切实可行的建议。
       奥新医疗董事长高沪光、总经理李培勇对药监局领导长期以来给予的大力支持和帮助表示感谢,表示公司将持续严守产品质量底线,严格按照要求全流程管控产品质量,认真落实产品上市后不良事件监测工作。秉承务实创新的理念,积极打造国产专科化高端医疗装备领域的知名品牌,为高端医疗器械国产替代进口做出贡献。