奥新医疗赴济南参加医疗器械创新座谈会

更新日期:2023-09-02
       为促进医疗器械产业高质量发展,8月31日,国家药品监督管理局在山东济南举行了“关于鼓励医疗器械创新推进审评能力提升合作协议”签约仪式和“国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站”揭牌仪式,国家药监局器审中心主任孙磊和山东省药监局党组书记、局长李涛共同签订合作协议,国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和与山东省副省长王桂英为服务站共同揭牌。




       揭牌仪式后,国家药品监督管理局组织召开医疗器械创新座谈会,听取部分企业对创新医疗器械相关政策的意见建议,研究进一步鼓励医疗器械创新发展的工作思路。徐景和副局长主持会议并讲话,副省长王桂英出席会议,国家药监局医疗器械注册司、医疗器械审评中心、省政府办公厅、省药监局相关负责同志和部分企业代表参加会议。奥新医疗作为省内磁共振整机生产厂家特邀参展,公司总经理李培勇参加座谈会。




       会上,徐景和副局长要求,当前我国正处于从制械大国到制械强国跨越的重要时期,要深刻认识习近平总书记有关坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位和高质量发展是全面建设社会主义现代化国家首要任务的重大战略意义,认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》要求,全力支持企业创新高质量发展。要强化医疗器械全生命周期质量监管,推动企业持续有效运行质量管理体系,生产出更多高质量高水平产品,更好保障人民群众用械安全有效可及。要充分发挥医疗器械创新服务站的作用,采取更加有效的措施,助力企业瞄准科技前沿,找准赛道方向,实现创新高质量发展。
       王桂英副省长表示,在国家药监局的大力支持和关心指导下,山东医疗器械产业发展迅速,产业规模稳步扩大,技术和产品创新不断增强,产业集群持续壮大。下一步,山东将按照会议要求,结合医疗器械产业实际,进一步突出改革创新,完善医疗器械产业规划,加强政策引导扶持,激发产业创新发展内生动力。进一步强化监管创新,深化医疗器械审评审批制度改革,提升医疗器械监管科学化、法治化、现代化水平,保障人民群众用械安全,筑牢健康安全底线。进一步优化政务服务,完善政企沟通机制,积极构建多渠道、多层次的企业服务通道,营造稳定、公平、透明、可预期的营商环境,全力推动医疗器械产业高质量发展。
       座谈会上,李培勇总经理首先对“国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站”的成立表示祝贺,对国家药监局、省药监局和各级政府领导对奥新医疗的支持表示感谢;创新服务站的成立对山东省的医药和医疗器械产业发展是重大利好,奥新医疗一定会凭借政策东风,瞄准磁共振前沿科技技术,找准企业在国产磁共振新赛道发展方向,加快企业发展步伐,推出更多新产品。