两个型号的3.0T四肢关节磁共振成像系统产品注册 获国家药监局批准

更新日期:2026-03-23
       2026年3月13日,国家药品监督管理局在政务服务门户发布了医疗器械批准证明文件信息,信息显示我司两个型号的四肢关节磁共振成像系统的产品注册于2026年3月11日获得批准。  

       本次注册不仅将原型号“All-sense 3.0T”产品软、硬件配置进行了升级,更加方便医生操作使用;更重要的是新增了四肢关节磁共振“All-sense 3.0T Plus”型号的产品,该产品从超导磁体、梯度、射频、谱仪、软件等各系统全面更新,新一代四肢关节磁共振在成像空间、图像分辨率、扫描速度、软件操作便捷性等方面全面创新,更加贴合影像、临床科室的临床需求。
      本次注册的获批,标志着奥新医疗在细分领域专科化高端医学影像装备领域实现了又一次跨越,四肢关节磁共振系列产品在高清、快速、静音、舒适、无幽闭感等方面实现了新的突破。
       我们将继续坚持创新驱动,深耕专科化医学影像领域,以更优质的产品与服务回馈社会,为推动生物医药新兴支柱产业的发展贡献奥新力量。

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